Skip to content

VÅRA TJÄNSTER

Klinisk Utveckling

Kliniska data är nyckeln för att din medicintekniska produkt ska klara övergången från direktivet (MDD) till förordningen (MDR). Kliniska utvärderingar ger dig svar på om kliniska prövningar behövs för att få eller upprätthålla CE-märket.

Klinisk Utveckling

Ett vanligt misstag när man väljer en partner för kliniska utvärderingar och kliniska prövningar är att vända sig till ett läkemedelsfokuserat CRO för vägledning och genomförande av studierna.

Vad Symbioteq kan göra

Vi är en fullservicepartner för klinisk utveckling med projektledare, CRAer, CTAer, statistiker, data managers, regulatory managers, medicinska rådgivare och medical writers anställda av Symbioteq, med den unika sakkunskapen inom medicinteknik och kvalitetskrav. Vi kan stödja dig både lokalt och globalt genom ett gediget nätverk.

Om du behöver fullservicekonceptet kan vi göra det eller om du bara behöver delar såsom biometri, monitorering eller medical writing är det också något vi kan stödja dig med.

En annan stor skillnad är att vi inte ger dig en luftig budget utan vi fakturerar endast för det arbete vi utför och vi kan enkelt integreras med din egen personal.

Skicka ett mail eller ring oss för att starta din kliniska utveckling! Eller varför inte be om en Gap-analys?

Vi har den attityd och kunskap som din medicinska produkt behöver!

Maria Lindgren
Affärsområdeschef Klinisk utveckling
Maria.lindgren@symbioteq.se
+46727214900

Vi strävar efter att vara annorlunda!

  • 100% medicintekniskt fokuserad klinisk utvecklingspartner
  • Flexibla och anpassningsbar till dina behov, arbetar som en del av ditt team
  • Erfarenhet från (mycket) små, medelstora och stora medicintekniska tillverkare
  • Försäkra att ni har korrekt och välgrundad klinisk utvecklingsplan harmoniserad med regler och QMS-krav
  • Vi vet hur vi ska hantera medicintekniska produkter av alla riskklasser och både före och efter lansering